Правительство продлило правила регистрации медизделий
Правила госрегистрации медизделий теперь действуют до 31 декабря 2028 года (прежде было ограничение до конца 2026 года). Заявление о регистрации продукции можно подать до 31 декабря 2027 года (ранее – до конца 2025 года). Документ вступил в силу 8 января 2026 года.
Решение правительства связано с подписанием протокола, который содержит изменения к соглашению о единых принципах обращения медизделий в ЕАЭС. Поправки допускают, что по национальным правилам можно:
регистрировать медизделия, если заявление об экспертизе или регистрации продукции подано до конца 2027 года;
перерегистрировать медизделия, а также изменять регистрационное досье, если заявление подано до конца 2028 года.
Читать материал полностью
Определен правовой статус национальных медицинских исследовательских центров
1 апреля 2026 года вступят в силу поправки к Закону об охране здоровья, которые закрепляют правовой статус национальных медицинских исследовательских центров (НМИЦ). Правительство сможет присваивать его федеральным и региональным клиникам по отдельным направлениям меддеятельности. В числе прочего центры станут внедрять современные методы профилактики, диагностики и лечения болезней, развивать инновации в медицине.
Правительство определит:
— критерии, которым должен соответствовать НМИЦ;
— порядок присвоения и прекращения статуса;
— порядок организации работы центра.
Действующие НМИЦ сохранят статус в течение 180 календарных дней со дня вступления поправок в силу. Однако в этот период они вправе получить его по новым правилам.
Читать материал полностью
