Государственный контроль за обращением медицинских изделий: правительство утвердило изменения
28 ноября вступают в силу поправки к положению о госконтроле за обращением медизделий. Они вводят категорию высокого риска для ряда объектов, уточняют периодичность плановых проверок и профилактических визитов. Выделим часть изменений.
Читать материал полностью
Фармацевтическая разработка лекарств: появились рекомендации ЕЭК
Руководство по фармацевтической разработке лекарств нужно использовать при составлении регистрационного досье. Документ вступает в силу 14 декабря.
В раздел «Фармацевтическая разработка» включают сведения, которые подтверждают, что лекарственная форма, состав и технология подходят для целевого назначения препарата.
Читать материал полностью
